关于哮喘患者中SYMBICORT的效果和患者感知开始的新发布数据 2016-09-10 02:04:28

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威尔明顿,德尔,9月10日/ PRNewswire-FirstCall / - 两项先前发表的研究的新发布结果显示接受维持组合哮喘治疗的患者SYMBICORT(布地奈德/富马酸福莫特罗二水合物)吸入气溶胶实现支气管扩张或气道开放,在15分钟内(1)并且报告感觉他们的药物立即开始起作用(1)研究评估了SYMBICORT患者支气管扩张的开始和患者对效果开始的感知(1)与安慰剂及其个体成分相比,布地奈德加压计量剂量吸入器(pMDI)和福莫特罗干粉吸入器(DPI),用于哮喘患者(1)这些数据发表于今天的过敏,哮喘和免疫学年鉴,也显示患者对他们感觉药物治疗的速度更加满意与服用安慰剂的患者相比(1)SYMBICORT是一种联合治疗,适用于哮喘的长期维持治疗12岁及以上的患者(2)SYMBICORT不替代速效吸入器,不应用于治疗哮喘的急性症状(2)“数据显示接受SYMBICORT的患者报告他们可以感觉到他们的药物开始正常工作他们对药物开始起作用的速度感到满意,“(1)明尼苏达大学医学院医学临床教授,首席研究员Harold Kaiser表示,这两项研究的结果(研究I和研究II)显示更多的患者服用SYMBICORT与布地奈德pMDI和安慰剂相比,随机化(中位时间,13分钟)在给药后15分钟内达到临床显着支气管扩张的开始(P另外,结果显示接受SYMBICORT的患者与接受布地奈德pMDI和安慰剂的患者相比有更大比例的报告感觉他们的研究药物立即开始起作用(P小于或等于004;周末1)(1)类似结果(P在两项研究中,大多数报告的不良事件强度为轻度或中度(3,4)研究I中报告的最常见不良事件是头痛,上呼吸道感染和鼻咽炎,又称普通感冒(3)研究II中报告的最常见不良事件是鼻咽炎,头痛和咽喉疼痛(4)关于研究I和研究II的设计支气管扩张的发作和患者对起效的感知是评估两项12周随机,双盲,安慰剂对照研究的哮喘患者,这些患者之前接受过吸入糖皮质激素(ICS)治疗,(1)单独使用或与其他哮喘维持治疗联合使用研究I涉及596名12岁患者中度至重度持续性哮喘的年龄和年龄;研究II涉及480名12岁及以上患有轻度至中度持续性哮喘的患者(1)每项研究包括为期两周的磨合期患者停止使用他们目前的哮喘治疗并接受单盲布地奈德pMDI 80微克(mcg)两次吸入每日两次(研究I)或安慰剂(研究II)和沙丁胺醇需要用于抢救(1)磨合后,患者在研究I中,随机接受两次吸入治疗,每日两次,每次两次,体重为160/45 mcg,两次吸入,每日两次,布地奈德pMDI 160 mcg +两次吸入,每日两次,福莫特罗DPI 45 mcg,两次吸入每日两次布地奈德pMDI 160 mcg,每天两次吸入福莫特罗DPI 45 mcg或安慰剂(1)试验后研究II中的患者随机接受两次吸入治疗,每日两次SYMBICORT 80/45 mcg,两次吸入两次 - 每天两次吸入布地奈德pMDI 80 mcg,每天两次吸入福莫特罗DPI 45 mcg或安慰剂(1)临床显着支气管扩张的发作定义为研究药物治疗后FEV1从FEV1改善15%的时间(1)1秒内强制呼气量(FEV1)量化一个人在呼气第一秒的强制呼吸期间可呼出的空气量(5)关于患者对效果发作的感知在这些研究中,感知发病率效果以两种方式评估:(1)患者完成了效果问卷调查(c)(OEQ),经过验证的自填式问卷(1)在第1至12周结束时,电子日记中记录了对陈述的回答: (1)其中包括:过去一周(1你可以告诉你的研究药物是否有效; (2)你可以感觉到你的研究药物立即开始起作用; (3)你服用研究药物后不久就感觉到了身体上的感觉,这让你确信它有效; (4)您对研究药物开始起作用的速度感到满意(1)OEQ中的每个问题都由患者使用五分制评分:“非常不同意”,“有点不同意”,“不同意并且不同意,“”有点同意,“或”非常同意“(1)此外,患者被问到单一的效果起效问题 - ”您能感觉到您的研究药物有效吗

“ - 在第一个小时内发作四次 - 在随机化当天,在第2周结束时进入诊所,在第12周结束时进行最后一次研究访问(1)关于SYMBICORT SYMBICORT是一种用于哮喘长期维持治疗的联合治疗在12岁及以上的患者中(2)每天服用两次,SYMBICORT是两种已证实的哮喘药物的组合 - 布地奈德,吸入皮质类固醇(ICS)和福莫特罗,一种快速和长效的β2-激动剂(LABA)( 2)SYMBICORT不替代快速吸入器和sh不应用于治疗哮喘的急性症状(2)重要安全性信息长效β2-肾上腺素能激动剂可能会增加哮喘相关死亡的风险因此,在治疗哮喘患者时,SYMBICORT仅应用于未充分控制的患者其他哮喘控制药物(例如,中低剂量吸入皮质类固醇)或其疾病严重程度明确保证开始使用两种维持疗法治疗美国大型安慰剂对照研究的数据比较了另一种长效β2肾上腺素能药物的安全性添加到常规哮喘治疗中的激动剂(沙美特罗)或安慰剂显示接受沙美特罗治疗的患者哮喘相关死亡率增加

沙美特罗的这一发现可能适用于福莫特罗(一种长效β2-肾上腺素能激动剂),这是SYMBICORT SYMBICORT中的一种活性成分

不适用于缓解急性支气管痉挛SYMBICORT不应在患者迅速恶化或强效期间启动威胁生命危险的哮喘发作从全身性活性皮质类固醇转移的患者需要特别护理在全身性皮质类固醇转移至全身性皮质类固醇较少的患者中和之后,由于肾上腺功能不全导致肾上腺功能不全导致的死亡患者每天两次接受SYMBICORT因任何原因不应使用额外的福莫特罗或其他长效吸入β2受体激动剂临床试验中报告的常见不良事件,发生率> 5%的患者,无论与治疗有何关系,包括鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,咽喉炎疼痛,鼻窦炎和胃部不适AstraZeneca是一家主要的国际医疗保健企业,从事有意义的处方药的研究,开发,制造和营销以及医疗保健服务供应商AstraZeneca是世界领先的制药公司之一

医疗保健销售额为2955亿美元,是胃肠道,心血管,神经科学,呼吸,肿瘤和传染病药物的领导者在美国,阿斯利康是一项价值1335亿美元的医疗保健业务,有12,200名员工致力于改善人们的生活阿斯利康被列入道琼斯可持续发展指数(全球)以及FTSE4Good指数欲了解更多信息,请访问http:// wwwastrazeneca-uscom / Onset of Effect Questionnaire是AstraZeneca集团公司的版权所有(c)2007 AstraZeneca Pharmaceuticals LP保留所有权利参考文献( 1)Kaiser,H,et al布地奈德和福莫特罗通过一个加压计量剂量吸入器在成人和青少年哮喘患者中使用吸入糖皮质激素治疗的过敏,哮喘和免疫学年报的影响的开始2008; 101(3):295-303 2008年9月9日发布时间:http:// lysanderannallergyorg / vl = 4825828 / cl = 18 / nw = 1 / rpsv / cw / acaai / 10811206 / v1 01n3 / s12 / p295(2) SYMBICORT处方信息(3)Noonan M,Rosenwasser,L,Martin,P,O'Brien,C,O'Dowd,LA十二周,随机,双盲,双重假,安慰剂对照的SYMBICORT试验(R )(160/45微克)与青少年(大于或等于12岁)的Mono-Products(布地奈德和福莫特罗)和哮喘药物成人2006年相比; 66(17):2235-2254 2008年8月5日访问时间:http:// wwwastrazenecaclinicaltrialscom /(4)Corren,J,Korenblatt,PE,Miller,CJ,O'Brien,CD,Mezzanotte,WS A Twelve-Week, SYMBICORT(R)pMDI(80/45微克)与儿童(大于或等于6岁)的单一产品(布地奈德和福莫特罗)的随机,双盲,双重假,安慰剂对照试验和成人哮喘 - SPRUCE 80/45 Clin Therapeutics 2007; 29:823-843 2008年8月5日访问时间:http:// wwwastrazenecaclinicaltrialscom /(5)什么是肺功能测试

国家心脏,肺和血液研究所访问2008年8月7日可在以下网址获取:http:// wwwnhlbinihgov / health / dci / Diseases / lft / lft_allhtml阿斯利康联系人:Michele Meeker,+ 1-302-885-6351,[email protected],或Katie Neff,+ 1-302-885-9960,[电子邮件保护],阿斯利康网站:http:// wwwastrazeneca-uscom / http:// wwwmysymbicortcom /公司新闻On-Call:http:// wwwprnewswirecom / comp / 985887html