RegeneRx成功完成IA期临床试验 2016-11-11 16:08:41

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REGENERX BIOPHARMACEUTICALS,INC(美国证券交易所代码:RGN)(wwwregenerxcom)今天宣布,它已经完成了一项IA期临床试验,其中RGN-352在40名健康受试者中进行了测试.RGN-352是一种可注射的TB4制剂,用于减少心脏损害

急性心肌梗死(AMI或心脏病发作)后的患者,以及其他潜在的全身用药

双盲,安慰剂对照试验包括四组,每组十名受试者,以评估注射RGN-352升级剂量的安全性

血流在对每个受试者进行28天随访并对所有相关数据进行审查后,RGN-352被确定为安全且耐受良好的四种剂量基于这些结果,RegeneRx预计很快将启动IB期试验IB试验设计与IA类似;然而,40名受试者将每天服用一次,持续14天,而不是仅给予一次剂量,并且将进行28天的治疗后评估,并进行为期6个月的随访“我们很高兴完成了我们的阶段按计划进行IA试验并且没有剂量限制性不良事件RGN-352在所研究的浓度范围内单剂量似乎是安全的并且试验中的所有受试者都能很好地耐受我们认为IA期和IB期试验将提供安全和药代动力学数据将使RegeneRx能够设计一项II期临床试验,以评估RGN-352治疗急性心肌梗死后的患者,以及可能需要全身用药的其他医学指征,“RegeneRx副总裁David Crockford说道

临床和监管事务总裁关于RegeneRx Biopharmaceuticals,Inc RegeneRx专注于发现和开发新型肽以加速组织和器官修复目前,RegeneRx正在开发中g三种产品候选物,分别用于皮肤,眼科和心血管组织修复的RGN-137,RGN-259和RGN-352这些候选产品基于TB4,一种43-氨基酸,天然存在的肽,部分在来自美国国立卫生研究院的独家全球许可证RegeneRx拥有60多项与新型多肽相关的全球专利和专利申请,目前正在赞助三项II期慢性皮肤伤口愈合临床试验,一项II期眼科伤口愈合临床试验,以及一项I期肠外(注射)临床试验,支持全身递送RGN-352以减少急性心肌梗死后患者的心脏损伤,此外还有其他系统适应症RegeneRx技术背景TB4是一种天然存在的肽的合成版本,几乎存在于所有人体细胞它是一种一流的多面分子,促进内皮细胞分化,真皮组织中的血管生成,ker肌细胞迁移,胶原沉积和下调炎症RegeneRx已经确定了几种可能影响皮肤老化的TB4分子变异,以及其他性质,并且可能成为制药和消费品中的重要候选物

国立自然研究院的研究人员健康以及美国其他学术机构发表了大量科学文章,表明TB4在各种条件下加速伤口愈合和组织保护的体外和体内功效关于TB4的心脏保护作用的主要出版物已发表在Nature有关TB4行动机制的这些和其他科学论文的摘要和摘要可以在RegeneRx的网页上查看:wwwregenerxcom前瞻性陈述本新闻稿中任何非历史事实的陈述都是根据The的规定作出的前瞻性陈述

私人证券诉讼1995年的改革法案前瞻性陈述可以通过“项目”,“相信”,“预期”,“计划”,“期望”,“估计”,“打算”,“应该”,“将, “可以”,“将”,“可能”或其他类似的表达,包括关于RGN-137,RGN-259和RGN-352的安全性和有效性的陈述以及任何正在进行的临床前研究和临床的现状和前景试验,包括与RGN-352相关的I期临床试验 实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异,因为公司的候选产品可能无法在当前或未来的临床试验中证明安全性和/或有效性,或者由于公司提交的文件中描述的各种重要因素

证券交易委员会(“SEC”),包括2008年3月28日向美国证券交易委员会提交的2007年12月31日年度10-K表年度报告“风险因素”部分中确定的部分以及其他定期报告向美国证券交易委员会提交本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表本公司截至本新闻稿发布之日的观点,不应依赖其作为其后续日期的观点

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